Ο ρόλος του υψηλού μοριακού βάρους υαλουρονικού οξέος στην μετεμμηνοπαυσιακή κολπική δυσφορία

Ο ρόλος του υψηλού μοριακού βάρους υαλουρονικού οξέος στην μετεμμηνοπαυσιακή κολπική δυσφορία

Minerva Ginecol. 2012 Aug;64(4):321-9.

Ο ρόλος του υψηλού μοριακού βάρους υαλουρονικού οξέος στην μετεμμηνοπαυσιακή κολπική δυσφορία

Grimaldi EP, Restaino S, Inglese S, Foltran L, Sorz A, 0 Lorenzo G, Guaschino S.

Απόσπασμα

ΣΚΟΠΟΣ:

Σκοπός της παρούσας μελέτης ήταν να ποσοτικοποιήσει την ένταση των αιδοιοκολπικών συμπτωμάτων πριν και μετά τη θεραπεία με υψηλού μοριακού βάρους υαλουρονικό οξύ (HA), για να ελέγξει την ανεκτικότητα και την ασφάλεια του προϊόντος, να αξιολογήσει την επίδραση στην ποιότητα ζωής και τη συμμόρφωση με τη θεραπεία.

ΜΕΘΟΔΟΙ:

Αυτή ήταν μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη. Σε επτά μήνες εγγράψαμε 36 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, εξίσου διανεμημένες σε ομάδες εικονικού φαρμάκου και ενεργή. Η αξιολόγηση βασίστηκε σε τουλάχιστον τρία σημεία που σχετίζονται με την ατροφία και στα συμπτώματα που αναφέρθηκαν από τις ασθενείς. Μετά από γραπτή συναίνεση, οι συμμετέχουσες έλαβαν οδηγίες να εφαρμόσουν καθημερινά το gel (φάρμακο ή εικονικό φάρμακο). Τρεις ημέρες μετά το πέρας της θεραπείας, οι ασθενείς έλαβαν τελική εξέταση για την αξιολόγηση της προόδου των συμπτωμάτων, την παρουσία οποιωνδήποτε ανεπιθύμητων ενεργειών και την συσχέτιση τους με τη θεραπεία.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ:

Οι κλίμακες αυτοαξιολόγησης και η αξιολόγηση του ερευνητή έδειξαν ότι η κολπική ξηρότητα μειώθηκε σημαντικά τόσο στην ομάδα εικονικού φαρμάκου όσο και στην ενεργή. Ωστόσο, η θεραπεία με ΗΑ υψηλού μοριακού βάρους ήταν η μόνη ενεργή θεραπεία που  μείωσε σημαντικά τον κνησμό και τον καύσο (P <0,02 και <0,04 αντίστοιχα). Και οι δύο θεραπείες μείωσαν σημαντικά την κολπική ατροφία (Ρ <0,001), το ερύθημα (P <0,01 placebo και Ρ <0,001 ΗΑ) και την ξηρότητα του κόλπου (P <0,001), αλλά η θεραπεία με ΗΑ ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματική στα πρώτα δύο συμπτώματα. Και οι δύο θεραπείες ήταν πολύ καλά ανεκτές και η συμμόρφωση με τη θεραπεία ήταν πολύ υψηλή.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ:

Το ΗΑ υψηλού μοριακού βάρους θα μπορούσε να είναι αποτελεσματικό στην υποκειμενική και αντικειμενική βελτίωση της μετεμμηνοπαυσιακής κολπικής ατροφίας παρέχοντας καλή συμμόρφωση. Δεν εμφανίσθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες καθ ‘όλη τη διάρκεια της μελέτης.

2018-03-13T10:46:02+00:00 Τρίτη, Μάρτιος 13, 2018|